La India cierra a un fabricante de jarabes para la tos tras muertes de niños
La Organización Central de Control de Normas de Medicamentos de la India (CDSCO, por sus siglas en inglés) ha informado este martes al Parlamento que ha ordenado junto con otros reguladores estatales que la farmacéutica Riemann Labs, basada en Madhya Pradesh, cese la producción de medicamentos tras el escándalo en torno a su jarabe para la tos Naturcold.
La ministra de Sanidad Bharati Pravin Pawar precisó que a la compañía se le ordenó cesar todas las actividades relacionadas con la fabricación de medicamentos "sobre la base de los hallazgos" realizados durante una inspección conjunta de los reguladores indios en sus instalaciones.
Las autoridades de Camerún vincularon Naturcold con la muerte de 12 niños que fallecieron desde marzo de este año tras ingerir el jarabe para la tos. Al respecto, desde Riemann Labs comentaron a Bloomberg que, si bien en las fotos del medicamento desde Camerún el jarabe se parecía a su producto, en los países africanos eran comunes las falsificaciones.
No fue hasta el 19 de julio que la Organización Mundial de la Salud alertó sobre la contaminación con una sustancia tóxica de un lote de Naturcold comercializado en Camerún y notificado por primera vez el 13 de marzo.
El análisis de las muestras reveló que "el producto contenía contaminación por dietilenglicol en cantidades inaceptables". "Se detectaron concentraciones de hasta el 28,6 % de esta sustancia, cuando el límite aceptable es del 0,10 %", declaró la OMS en un comunicado.
El dietilenglicol o etilenglicol puede provocar la muerte. Los efectos tóxicos pueden ir desde dolores abdominales, vómitos, diarrea, incapacidad para orinar, cefalea o alteración del estado mental hasta lesiones renales agudas potencialmente mortales.
- En mayo, la India decidió imponer pruebas obligatorias en los laboratorios públicos de jarabes para la tos destinados a la exportación.